1、负责公司质量管理体系的建立及完善、确保公司产品的生产、检验等药品生命周期内所有活动符合GMP的要求；
2、参与厂房的设计，审核设计院的资料，确保厂房设计符合GMP的要求；
3、建立质量风险管理系统，纠正预防系统、数据完整性管理系统、供应商评审管理系统、不良反报告系统等质量管理系统，确保其实施的有效性；
4、综合处理监管机构，以及客户对厂房/实验室的审计工作。
5、负责组织公司内部自检和接受外部审计，协调公司各个部门配合好检查，并落实不符合项的整改；
6、审查批准标准操作规程、偏差报告、稳定性研究方案报告、生产检验、年度验证总计划及文件、仪器设备监控维护计划等质量相关文件；
7、负责审核物料、产品的放行，确保放行程序的合规性；负责评估和批准物料供应商，并负责供应商的管理及制定供应商年度审计计划；
8、负责QC实验室的建立，负责检验仪器的URS，参与检验仪器的采购、确认等工作，负责分析方法的验证、确认和转移的工作：
9、负责部门内的日常管理及公司内部门间协调工作；
10、负责质量相关的政府事务的沟通，建立良好的工作关系。
11、完成领导安排的其他工作。
任职资格:
1、本科及以上学历，生物学、药学、化学等相关专业；
2、具有丰富的中药饮片生产或质量管理相关工作经验，7年以上质量管理经验，有中药饮片相关质量管理经验者优先；
3、基本了中药饮片生产工艺过程，包括洗切等工艺过程；
4、熟悉熟悉NMPA/FDA/EMA GMP法规，有GMP认证，GMP符合性检查的经验；
5、敢于承担责任，条理性强，具有较强的抗压能力；
6、具备一定的沟通协调能力，有带团队的经验。

金寨人才网敬告各位求职者：此企业已经过金寨人才网认证，可放心联系 如有不实立即举报

1、本站仅提供信息储存平台，所有信息均由用户发布，其内容及因之产生的后果，均由发布者承担，与本站无关。
2、凡告知“收取服装费、押金、报名费等各种费用的信息均有欺诈嫌疑，请保持警惕。 我要举报>>>