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质量部部长
质量部部长【已停招】
12000-14000元/月

五险 提供食宿 周末双休 话补 住房公积金 节日福利 带薪年假 年终奖 晋升空间 定期体检

工作性质 全职
工作区域 产业园
工作年限 5-10年
已投简历 14人
职位类别 化工制药 - 生物化工/生物制药
招聘人数 1人
学历要求 本科
浏览次数 2518人次
职位描述

1、负责公司质量管理体系的建立及完善、确保公司产品的生产、检验等药品生命周期内所有活动符合GMP的要求;
2、参与厂房的设计,审核设计院的资料,确保厂房设计符合GMP的要求;
3、建立质量风险管理系统,纠正预防系统、数据完整性管理系统、供应商评审管理系统、不良反报告系统等质量管理系统,确保其实施的有效性;
4、综合处理监管机构,以及客户对厂房/实验室的审计工作。
5、负责组织公司内部自检和接受外部审计,协调公司各个部门配合好检查,并落实不符合项的整改;
6、审查批准标准操作规程、偏差报告、稳定性研究方案报告、生产检验、年度验证总计划及文件、仪器设备监控维护计划等质量相关文件;
7、负责审核物料、产品的放行,确保放行程序的合规性;负责评估和批准物料供应商,并负责供应商的管理及制定供应商年度审计计划;
8、负责QC实验室的建立,负责检验仪器的URS,参与检验仪器的采购、确认等工作,负责分析方法的验证、确认和转移的工作:
9、负责部门内的日常管理及公司内部门间协调工作;
10、负责质量相关的政府事务的沟通,建立良好的工作关系。
11、完成领导安排的其他工作。
任职资格:
1、本科及以上学历,生物学、药学、化学等相关专业;
2、具有丰富的中药饮片生产或质量管理相关工作经验,7年以上质量管理经验,有中药饮片相关质量管理经验者优先;
3、基本了中药饮片生产工艺过程,包括洗切等工艺过程;
4、熟悉熟悉NMPA/FDA/EMA GMP法规,有GMP认证,GMP符合性检查的经验;
5、敢于承担责任,条理性强,具有较强的抗压能力;
6、具备一定的沟通协调能力,有带团队的经验。

工作地址

金寨经济开发区(现代产业园区)北八路和史河路交叉口

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